୧୫ ମିନିଟରେ ଆଖିରୁ ଚଷମା କାଢ଼଼ିବାକୁ ଦାବି କରୁଥିବା EYE DROP କାହିଁକି ହେଲା ସସପେଣ୍ଡ୍ ? ଜାଣନ୍ତୁ ସରକାରୀ ଆଦେଶ
ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ: ୧୫ ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପାଖ ନଜର ବଢ଼ାଇବାକୁ ଦାବି କରୁଥିବା ଆଇ ଡ୍ରପର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରି ଉପରେ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଲଗାଯାଇଛି । କେନ୍ଦ୍ର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ PresVu Eye Dropକୁ ତିଆରି କରିଥିବା ମୁମ୍ବାଇ ସ୍ଥିତ Entod ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସର ଏପରି ଦାବିକୁ ନୂଆ ଡ୍ରଗ୍ସ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ ଟ୍ରାଏଲ୍ ନିୟମ ୨୦୧୯ ର ଉଲ୍ଲଂଘନ ବୋଲି କହିଛି ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହି ଔଷଧ ଉପରେ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଲଗାଇଛି । ଡ୍ରଗ୍ କଣ୍ଟ୍ରୋଲର୍ ଜେନେରାଲ୍ ଅଫ୍ ଇଣ୍ଡିଆ (ଡିସିଜି) ଦ୍ୱାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ଆଦେଶରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ ବୟସ୍କମାନଙ୍କଠାରେ ପ୍ରେସବୋପିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solutionଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି ଏବଂ କମ୍ପାନୀ ଦେଇଥିବା ଦାବି ପାଇଁ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଲାଇସେନ୍ସ ପ୍ରାଧିକରଣର କୌଣସି ଅନୁମୋଦନ ନାହିଁ ।
କମ୍ପାନୀ କ’ଣ ଦାବି କରିଥିଲା?
ଏଣ୍ଟୋଡ୍ ଫାର୍ମା ଦାବି କରିଥିଲା ଯେ, ପ୍ରେସଭ୍ୟୁ ଆଇ ଡ୍ରପ୍ ଏକ ଆଡଭାନ୍ସ ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ ଯାହା ୧୫ ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଦୃଷ୍ଟିଶକ୍ତି ବଢ଼ାଇବ । ଏହା ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଇଥିଲା ଯେ ଏହା ହେଉଛି ଦେଶର ପ୍ରଥମ ଆଖି ଡ୍ରପ୍, ଯାହା ପ୍ରେସବୋପିଆରେ ପୀଡିତ ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ପଢ଼ିବା ଚଷମା ଉପରେ ନିର୍ଭରଶୀଳତା ହ୍ରାସ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ । ପ୍ରିସବୋପିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦର ନିର୍ମାଣ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀକୁ ଅନୁମତି ଦିଆଯାଇଥିଲା । ଦାବି କରାଯାଇଥିଲା ଯେ ଏହି ଆଖି ଡ୍ରପ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଚଷମା ହଟିଯିବ ଏବଂ ଏହାର ପ୍ରଭାବ ଔଷଧର ୧୫ ମିନିଟ ମଧ୍ୟରେ ଆରମ୍ଭ ହେବ । ଦେଖିବାରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ରହିବ । ଏହି ଦାବିଗୁଡିକ ପରେ ଏହି ଆେଇ ଡ୍ରପ୍ ବିଷୟରେ ଲୋକଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବହୁତ କୌତୁହଳ ଦେଖାଦେଇଥିଲା । ମିଡିଆ ଏବଂ ସୋସିଆଲ ମିଡିଆରେ ଔଷଧ ବିଷୟରେ ଆଲୋଚନା ହୋଇଥିଲା କାରଣ ଚଷମା ଯୋଗୁଁ ହଇରାଣ ହେଉଥିବା ଲୋକମାନଙ୍କୁ ପ୍ରେସଭୁ ଆଇ ଡ୍ରପ୍ ଭାବରେ ଏକ ଆଶାର କିରଣ ନଜର ଆସିଥିଲା । ବର୍ତ୍ତମାନ ଡ୍ରଗ୍ କଣ୍ଟ୍ରୋଲର୍ ଜେନେରାଲ୍ ଅଫ୍ ଇଣ୍ଡିଆର ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପରେ ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ହୋଇଛି ଯେ କମ୍ପାନୀକୁ ଏପରି ଦାବି କରିବାର ଅଧିକାର ଦିଆଯାଇ ନାହିଁ ।
ପ୍ରେସବୋପିଆ କ’ଣ?
ପ୍ରେସବୋପିଆ ବାର୍ଦ୍ଧକ୍ୟ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଏକ ଅଂଶ ଏବଂ ଆମର ବୟସ ବଢ଼଼ିବା ସହିତ ନିକଟ ଦର୍ଶନ ଦୁର୍ବଳ ହୋଇଯାଏ । ଦୁର୍ବଳ ଦୃଷ୍ଟି ଶକ୍ତି କ୍ଷେତ୍ରରେ ଚଷମା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ । ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଏହା ଏକ ରୋଗ ନୁହେଁ । ଏହା ଏକ ସାଧାରଣ ପ୍ରକାରର ରୋଗ, ଯାହା ଚଷମା, କଣ୍ଟାକ୍ଟ ଲେନ୍ସ କିମ୍ବା ସର୍ଜରୀ ଦ୍ୱାରା ଭଲ ହୋଇପାରିବ । ଆଖିର ଆକୃତି ହେତୁ ଆଲୋକକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଧ୍ୟାନ ଦେବାରେ ଅସମର୍ଥତା ହେତୁ ଏହି ସମସ୍ୟା ଦେଖାଯାଏ, ଯାହା ଫଳସ୍ୱରୂପ ଏକ ଅସ୍ପଷ୍ଟ ଚିତ୍ର ସୃଷ୍ଟି କରେ । କିନ୍ତୁ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ ଅଳ୍ପ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ଔଷଧର ପ୍ରଭାବ ଦେଖାଇବା ସହିତ ଅନେକ ପ୍ରକାରର ଅନଧିକୃତ ପଦୋନ୍ନତିକୁ ଗମ୍ଭୀରତାର ସହ ନେଇଛି । ଫାର୍ମା କମ୍ପାନୀ ସେଣ୍ଟ୍ରାଲ୍ ଡ୍ରଗ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅର୍ଗାନାଇଜେସନ୍ (ସିଡିଏସସିକୋ) ରୁ ପାଇଥିବା ଔଷଧର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ସ୍ଥଗିତ ରଖାଯାଇଛି । କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ ଏହାର ଆଦେଶରେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଗଣମାଧ୍ୟମ ତଥା ସୋସିଆଲ ମିଡିଆରେ ଅନଧିକୃତ ପ୍ରଚାର ଏହାର ଅସୁରକ୍ଷିତ ବ୍ୟବହାର ତଥା ଜନସାଧାରଣଙ୍କ ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷା ଚିନ୍ତାକୁ ନେଇ ସନ୍ଦେହ ସୃଷ୍ଟି କରିଛି । ପ୍ରଚାର ଏପରି ଲାଗିଲା ଯେ ଏହି ଔଷଧଟି ଏକ ଓଟିସି ଔଷଧ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଥିଲା, ଯଦିଓ ଏହା କେବଳ ଏକ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ଔଷଧ ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା ।
ସେପ୍ଟେମ୍ବର ୧୦ ରେ ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ଆଦେଶ :-
ସେଣ୍ଟ୍ରାଲ ଲାଇସେନ୍ସ ପ୍ରାଧିକରଣ ସେପ୍ଟେମ୍ବର ୧୦ ରେ ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶରେ କହିଛି ଯେ, ବୟସ୍କମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରେସବୋପିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପାଇଲୋକାର୍ପାଇନ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍ ଚକ୍ଷୁ ସମାଧାନର ଉତ୍ପାଦନ ତଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଅଗଷ୍ଟ ୨୦ ରେ ଅନୁମତି ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି । ଏହା ପରେ, ସେପ୍ଟେମ୍ବର ୪ ରେ ଔଷଧ ନିୟନ୍ତ୍ରକ ଗଣମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରକାଶିତ ଦାବି ପାଇଁ କମ୍ପାନୀଠାରୁ ସ୍ପଷ୍ଟୀକରଣ ମଗାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ପରେ ଔଷଧ ନିର୍ମାତା ମଧ୍ୟ ଏହାର ଉତ୍ତର ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲେ । ‘ଚଷମା ପଢ଼ିବାର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ ହୋଇଥିବା ଭାରତର ପ୍ରଥମ ଆଇ ଡ୍ରପ୍’ ଦାବିର ଉତ୍ତରରେ କମ୍ପାନୀ କହିଛି ଯେ, ବର୍ତ୍ତମାନ ଭାରତରେ ପ୍ରେସବୋପିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ଅନ୍ୟ କୌଣସି ଆଇ ଡ୍ରପ୍ ନାହିଁ । ପଢ଼଼ିବା ପାଇଁ ଚଷମା ଉପରେ ନିର୍ଭରଶୀଳତା ହ୍ରାସ ଦାବିରେ ଏହି ଔଷଧ ଅନୁମୋଦନ ହୋଇନାହିଁ ବୋଲି କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ କମ୍ପାନୀକୁ କହିଛନ୍ତି । ଆଇ ଡ୍ରପ୍ ଏକ ଆଡଭାନ୍ସ ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରେ ଯାହା ପଢ଼ିବାର ଚଷମାର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ବିନା ନିକଟ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣକୁ ବଢ଼ାଇପାରେ ବୋଲି କମ୍ପାନୀ କହିଛି ।